（記者謝啓楊/台北報導）
台灣生技研發實力再獲國際肯定！安立璽榮生醫股份有限公司專注開發之抗體新藥Indemakitug，正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准，進入治療白斑症（Vitiligo）之二期臨床試驗。Indemakitug為全球首創針對白斑症免疫機轉所設計的單株抗體藥物，具有高度專一性，開啟全新治療可能性。
白斑症是一種自體免疫性疾病，患者體內的免疫系統會錯誤攻擊黑色素細胞，導致皮膚色素流失、產生白斑，嚴重影響外觀與生活品質，全球患者人數高達7,000萬人，目前缺乏有效的系統性治療藥物。Indemakitug專門針對伽瑪干擾素（IFN-γ）所導致的病理免疫反應，具有創新作用機轉與高度安全性，具備成為全球首款標靶免疫抗體藥物的潛力。
安立璽榮董事長陳泓愷表示：「Indemakitug是我們重要的抗體新藥項目，在白斑症、嗜血細胞綜合症及圓禿等自體免疫疾病領域皆具有高度開發價值。標誌著公司在精準免疫領域的重要里程碑。我們結合自有平台技術與跨國團隊經驗，加速了該藥物的商業化。」
安立璽榮與國際藥廠百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）合作完成生產製程的放大與優化。取得中美兩地的IND許可並已完成澳洲及中國的臨床一期試驗，即將同步於台灣與美國展開二期臨床試驗。安立璽榮也憑藉團隊研發能量的突破性表現，曾榮獲「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」與「台灣傑出生技產業傑出新創獎」等殊榮，展現其在免疫新藥開發領域的領先地位。
安立璽榮自2017年創立以來，持續拓展新藥產品線，包含治療阿茲海默症、白斑症與腫瘤等領域，目前已有兩項新藥進入臨床二期階段，並已完成多項國際授權，未來將以「精準免疫」為核心，持續推進全球合作與商業布局，為未被滿足的醫療需求提供創新解方。
